Extended indication Recidiverend of refractair na 2 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL).
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 114,450,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Axicabtagene ciloleucel
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Indolent non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication Recidiverend of refractair na 2 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL).
Proprietary name Yescarta
Manufacturer Gilead
Mechanism of action CAR-T therapy
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP Yes
Expected Registration June 2022
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant verwacht registratie in juni 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Duration of treatment one-off
Frequency of administration 1 times a day
References NCT03105336.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties).
Additional comments Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk gebruik maken van Axicabtagene ciloleucel. Fabrikant verwacht dat het waarschijnlijk ingezet zal worden na 3 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL). Mogelijk dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor deze behandeling daardoor nog kleiner zal zijn.

Expected cost per patient per year

Cost 327,000.00
References Fabrikant; Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019.
Additional comments De kosten van een eenmalige infusie van axi-cel zijn voor deze indicatie nog niet vastgesteld. De kosten kunnen mogelijk vergelijkbaar zijn met de indicatie waar reeds een uitspraak over gedaan is door middel van een pakketadvies.

Potential total cost per year

Total cost

114,450,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Non-Hodgkin's lymphoma; Precursor cell lymphoblastic leukaemia-lymphoma.
References Addisinsight
Additional comments Fase 2 studies

Other information

There is currently no futher information available.