Azacitidine

Stofnaam

Azacitidine

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname in Horizonscan

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

AML/MDS

Uitgebreide indicatie
AML post-intensive chemotherapy maintenance

1. Product

Merknaam

Onureg

Fabrikant

Celgene

Werkingsmechanisme

Cytostaticum

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
DNA Methyltranserase inhibitor, ook bekend als CC-486

2. Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

Datum indiening

2020

Verwachte registratie

2021

Weesgeneesmiddel

Ja

Fase registratie

Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur

Niet gevonden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosering per toediening

150 mg / 200 mg / 300 mg

Bronnen
NCT01835587
Aanvullende opmerkingen
Dosering van 150 mg, 200 mg of 300 mg eenmaal daags (QD) gedurende 7, 10 of 14 dagen van elke 28-daagse cyclus. Start 42-84 dagen na transplantatie.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
774 nieuwe patiënten per jaar (2017, NKR).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

40.000 - 190.000

Bronnen
medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
€ 374,49 per azacitidine poeder voor suspensie voor injectie 100 mg flacon. Uitgaande van het behandelschema zoals hierboven beschreven en de prijs van poeder voor injectie zou dat indien de behandeling een jaar zou duren, 70 - 170 behandeldagen, minimaal €40.000 kosten voor een dosis van 150 mg per dag en maximaal €190.000 kosten voor een dosis van 300 mg per dag.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.