Extended indication In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 107,256,750.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Balixafortide
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Breast cancer
Extended indication In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Manufacturer Polyphor
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks CXCR4 receptor antagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2023
Expected Registration 2024
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling.
References NCT03786094

Expected patient volume per year

Patient volume

2,400 - 2,769

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR 2020 (1) Pakketadvies palbociclib (Ibrance®) (2).
Additional remarks Incidentie invasieve borstkanker 14.461 patiënten. Ongeveer 1.000 patiënten worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd (1). Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.692 patiënten) krijgen (2). In totaal zijn dit 3.692 patiënten, hiervan is 65%-75% HER2 negatief (2). Dit betekent dat er 2.400 tot 2.769 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Cost 41,500.00
References https://www.edisongroup.com/publication/balixafortide-phase-iii-data-coming-soon/27899/
Additional remarks Uit de grove inschatting van een investeringsfonds blijkt een toekomstige prijs van $50.000 op jaarbasis voor patiënten binnen Europa. De uiteindelijke prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost

107,256,750.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adis Insight
Additional remarks Geen andere lopende Fase 3 studies (december 2020)

Other information

There is currently no futher information available.