Extended indication In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 101,052,500.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Balixafortide
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Breast cancer
Extended indication In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Manufacturer Polyphor
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments CXCR4 receptor antagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Verwachte indiening op basis van primary completion datum van studie in maart 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling.
References NCT03786094

Expected patient volume per year

Patient volume

2,261 - 2,609

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Cijfersoverkanker.nl; IKNL 2014, Pakketadvies palbociclib (Ibrance®).
Additional comments Incidentie invasieve borstkanker 14.497 patiënten. Ongeveer 5% (725 patiënten) worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd. Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.754 patiënten) krijgen. In totaal zijn dit 3.479 patiënten, hiervan is 65%-75% HER2 negatief. Dit betekent dat er 2.261 tot 2.609 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Cost 41,500.00
References https://www.edisongroup.com/publication/balixafortide-phase-iii-data-coming-soon/27899/
Additional comments Uit de grove inschatting van een investeringsfonds blijkt een toekomstige prijs van $50.000 op jaarbasis voor patiënten binnen Europa. De uiteindelijke prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost

101,052,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adis Insight
Additional comments Geen andere lopende Fase 3 studies (dec 2020)

Other information

There is currently no futher information available.