Expand all sections

Baloxavir marboxil

CapEndo

Extended indication Influenza
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Baloxavir marboxil
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Viral infections other
Extended indication Influenza
Proprietary name CapEndo
Manufacturer Roche
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Cap-dependent endonuclease inhibitor, remt de replicatie door de virale polymerase.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2019
Expected Registration 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks In juni 2018 ingediend in de VS bij de FDA onder priority review.

Therapeutic value

Current treatment options Oseltamivir, zanamivir
Therapeutic value No judgement
Substantiation Dit is een krachtig anti-influenza middel, beter dan de huidige middelen. Resistentie ontstaat echter snel, en daarom lijkt combinatiebehandeling met een van de bestaande middelen een logische keuze. Daarom waarschijnlijk voorbehouden aan ernstig zieke patiënten die opgenomen worden met influenza (zoals ernstig immuungecompromitteerde patiënten, iedere IC patiënt met influenza).
Duration of treatment one-off
Dosage per administration 40-80 mg
References NCT02954354; Farmacotherapeutisch Kompas

Expected patient volume per year

References Volksgezondheidenzorg.info
Additional remarks Patiëntvolume laat zich moeilijk voorspellen. Schattingen van de incidentie van influenza lopen uiteen van enkele honderduizenden tot een paar miljoen per jaar. Ongeveer 20% van de patiënten bezoekt de huisarts. Aantallen zijn sterk afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de aard van de griepepidemie. Grove schatting: paar honderd patiënten per jaar.

Expected cost per patient per year

References Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas
Additional remarks De huidige behandelopties (oseltamivir en zanamivir) worden niet vergoed en kosten ongeveer €25,00 per behandeling.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.