Extended indication Systemic lupus erythematosus
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 3,734,934.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Baricitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Systemic lupus erythematosus
Proprietary name Olumiant
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2022
Expected Registration 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Datum verwachte indiening registratie is nog niet publiek beschikbaar.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Unmet need. Groot effect verwacht bij zeldzame indicaties.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 4 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

< 357

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab
Additional comments In de beoordeling van Belimumab heeft het zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (~4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Expected cost per patient per year

Cost 10,462.00
References Z-index juni 2021
Additional comments De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €804,81. 1 tablet kost €28,74. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.462 bedragen. Olumiant studies voor SLE bevinden zich in fase 3. De definitieve dosering is nog niet vastgesteld.

Potential total cost per year

Total cost

3,734,934.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Psoriasis; Conditioneel exzeem; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell
References Clinicaltrial.gov

Other information

There is currently no futher information available.