Extended indication

Systemic lupus erythematosus

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

3,794,553.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Baricitinib

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Other chronic immune diseases

Extended indication

Systemic lupus erythematosus

Proprietary name

Olumiant

Manufacturer

Eli Lilly

Mechanism of action

JAK tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

2022

Expected Registration

2023

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Datum verwachte indiening registratie is nog niet publiek beschikbaar.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Unmet need. Groot effect verwacht bij zeldzame indicaties.

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

4 mg

Expected patient volume per year

Patient volume

< 357

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab
Additional comments
In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Expected cost per patient per year

Cost

10,629.00

References
Z-index oktober 2021
Additional comments
De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €817,65. 1 tablet kost €29,20. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.629 bedragen. Olumiant studies voor SLE bevinden zich in fase 3. De definitieve dosering is nog niet vastgesteld.

Potential total cost per year

Total cost

3,794,553.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Psoriasis; Conditioneel exzeem; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell. Daarnaast geeft de fabrikant de volgende uitbreiding aan: Alopecia Areata.

References
Clinicaltrial.gov

Other information

There is currently no futher information available.