Uitgebreide indicatie Systemic lupus erythematosus
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 3.794.553,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Baricitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Systemic lupus erythematosus
Merknaam Olumiant
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Datum verwachte indiening registratie is nog niet publiek beschikbaar.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Unmet need. Groot effect verwacht bij zeldzame indicaties.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 4 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 357

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Op basis van inschatting Forigerimod (Rigerimod) / Belimumab
Aanvullende opmerkingen In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).'

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.629,00
Bronnen Z-index oktober 2021
Aanvullende opmerkingen De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €817,65. 1 tablet kost €29,20. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.629 bedragen. Olumiant studies voor SLE bevinden zich in fase 3. De definitieve dosering is nog niet vastgesteld.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.794.553,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Psoriasis; Conditioneel exzeem; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell. Daarnaast geeft de fabrikant de volgende uitbreiding aan: Alopecia Areata.
Bronnen Clinicaltrial.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.