Baricitinib

Uitgebreide indicatie	Atopische Dermatitis
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	5.750.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Baricitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Atopische Dermatitis
Merknaam	Olumiant
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Filmomhulde tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	JAK1/2 inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2020
Verwachte registratie	2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ciclosporine, dupilumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De primaire eindpunten van de BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2 zijn gehaald, er is een significante verbetering bij 16 weken ten opzicht van placebo bij 4 mg, 2 mg of 1 mg. De plaatsbepaling van JAK remmers ten opzichte van dupilumab is nog niet duidelijk.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	4 mg
Bronnen	Persbericht Eli Lilly

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	200 - 800 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nav inschatting Dupilumab
Aanvullende opmerkingen	Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met Baricitinib indien effectief.

Patiëntvolume

200 - 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nav inschatting Dupilumab

Aanvullende opmerkingen

Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met Baricitinib indien effectief.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	11.500,00
Bronnen	G-standaard mei 2019
Aanvullende opmerkingen	De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg kost €883,25. 1 tablet kost €31,54. Bij een behandelduur van een jaar zou dat €11.513,79 bedragen. De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Systemic lupus erythematosus; Psoriasis; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell
Bronnen	Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.