Baricitinib

Active substance
Baricitinib
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Skin diseases
Extended indication
Extension of Indication to include a new indication in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy.

1. Product

Proprietary name
Olumiant
Manufacturer
Eli Lilly
Mechanism of action
JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Film-coated tablet
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
JAK1/2 inhibitor

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
December 2019
Expected Registration
October 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Ciclosporine, dupilumab
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De primaire eindpunten van de BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2 zijn gehaald, er is een significante verbetering bij 16 weken ten opzicht van placebo bij 4 mg, 2 mg of 1 mg. De plaatsbepaling van JAK remmers ten opzichte van dupilumab is nog niet duidelijk.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
4 mg
References
Persbericht Eli Lilly

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Nav inschatting Dupilumab
Additional comments
Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab (Zie verwacht patiëntvolume dupilumab). Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met Baricitinib indien effectief.

5. Expected cost per patient per year

Cost
11,424
References
G-standaard juni 2020
Additional comments
De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg bedraagt €878,82. 1 tablet kost €31,39. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €11.424,66 bedragen. De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld.

6. Potential total cost per year

Total cost

5,712,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Systemic lupus erythematosus; Psoriasis; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell
References
Clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.