Baricitinib

Extended indication	Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (from 2 years of age and older) with moderate to severe atopic dermatitis for Olumiant.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	160,080.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Baricitinib
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Skin diseases
Extended indication	Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (from 2 years of age and older) with moderate to severe atopic dermatitis for Olumiant.
Proprietary name	Olumiant
Manufacturer	Eli Lilly
Portfolio holder	Eli Lilly
Mechanism of action	JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	December 2022
Expected Registration	October 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetil/mycofenolzuur, dupilumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook een registratie voor adolescenten. Indien de patiënt hierop faalt zal er mogelijk met baricitinib behandeld worden.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	2-4 mg
References	NCT03952559, fabrikant

Expected patient volume per year

Patient volume	10 - 20 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Expertopinie(1);
Additional remarks	Voor behandeling van AD bij kinderen 2-17 jaar. Uit een analyse van Sanofi, N-Control en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. De verwachting is dat het patiëntvolume in deze groep heel klein is. Eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook al een registratie voor adolescenten (1).

Patient volume

10 - 20

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Expertopinie(1);

Additional remarks

Voor behandeling van AD bij kinderen 2-17 jaar. Uit een analyse van Sanofi, N-Control en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. De verwachting is dat het patiëntvolume in deze groep heel klein is. Eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook al een registratie voor adolescenten (1).

Expected cost per patient per year

Cost	10,672.00
References	Z-index mei 2023
Additional remarks	De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10. 672,09 bedragen.

Potential total cost per year

Total cost	160,080.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

160,080.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	zie overige indicaties op de scan

Other information

There is currently no futher information available.