Klap alle secties open

Beclometason/formoterol/glycopyrronium

Trimbow 88/5/9 mcg Nexthaler, inhalatiepoeder

Uitgebreide indicatie Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary diseas
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten € 5.317.500,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Beclometason/formoterol/glycopyrronium
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COPD
Uitgebreide indicatie Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist
Merknaam Trimbow 88/5/9 mcg Nexthaler, inhalatiepoeder
Fabrikant Chiesi
Werkingsmechanisme LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Inhalatiepoeder
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Momenteel is Trimbow 87/5/9 pMDI (aerosol) op de markt. De nieuwe toedieningsvorm is een poeder formulering te weten Trimbow 88/5/9 DPI (poederinhalator).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Februari 2020
Verwachte registratie April 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Registratie in april 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties ICS/LABA +/-LAMA
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Momenteel is Trimbow (aerosol) op de markt. De nieuwe toedieningsvorm is een poeder formulering (poederinhalator). De effectiviteit zal vergelijkbaar zijn.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2
Bronnen Fabrikant

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5.000 - 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Eerdere inschatting Trimbow 87/5/9 pMDI (aerosol).
Aanvullende opmerkingen Van de 17 miljoen inwoners in Nederland heeft 3,4% COPD (chronische bronchitis en/of emfyseem, 592.900 patiënten in 2016, 18% hiervan heeft ernstige COPD (ongeveer 106.700 patiënten) en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties, ongeveer 44 % heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% 2 of meer. Gezien de kans op off-label gebruik is het waarschijnlijk dat het patiëntaantal uitgroeit tot een groter deel van COPD populatie. Uit declaratiegegevens blijkt dat er in 2020 ongeveer 23.000 patiënten met COPD een vaste triple-combinatie krijgen. Daarnaast zijn er ongeveer 67.000 COPD patiënten de facto op triple-therapie, maar dan als losse componenten. Gezien de concurrentie zal mogelijk tussen de 5.000 en 10.000 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten € 709,00
Bronnen Prijs gebaseerd op €59,10 per verpakking (120 doseringen per verpakking, 12 verpakkingen per patiënt per jaar)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

€ 5.317.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Chiesi

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen In line with Foster 100/6 Nexthaler Trimbow Nexthaler 88/5/9 inhalationpowder will be introduced.