Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

Active substance Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium
Domain Lung diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Asthma
Extended indication Maintenance treatment in adult patients with asthma who are not adequately treated by ICS/LABA or who are already treated with ICS/LABA/LAMA.

Product

Proprietary name Trimbow
Manufacturer Chiesi
Mechanism of action LABA / LAMA / ICS
Route of administration Inhalation
Therapeutical formulation Aerosol
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Combinatie van een glucocorticoid agonist, long-acting beta2 agonist en een muscarinic acetylcholine antagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2020
Expected Registration November 2020
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Grote verscheidenheid aan losse triples (combinaties van een LABA, een LAMA en een ICS in twee of drie aparte inhalatoren) die ook nu al bestaan.
Therapeutic value Potential equal value
Substantiation In GINA 2019 wordt in stap 4 en 5 de mogelijkheid genoemd om LAMA toe te voegen. Als er een goede indicatie voor LAMA bestaat, is een vaste triple combinatie wel patiënt vriendelijker. Er ontstaat echter minder flexibiliteit om een onderdeel van de triple combinatie te stoppen. Er bestaat daarom gevaar van overbehandeling, dus de voorschrijver dient goed de start- en stop-criteria voor ogen te houden.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 2 inhalaties

Expected patient volume per year

Patient volume

5,000 - 15,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Additional comments In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen, dit aantal zou echter ook hoger uit kunnen vallen. Op dit moment hebben veel patiënten een losse triple, 15-20% heeft al een triple. Als trimbow juist wordt ingezet zal het slechts in de plaats komen van medicatie die bestaat uit de drie losse onderdelen.

Expected cost per patient per year

Cost 701
References G-standaard
Additional comments Prijs gebaseerd op 12 eenheden Trimbow 100/6/12,5 µg a year. 12 maal €58,41 is €701 per jaar

Potential total cost per year

Total cost

7,010,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions asthma indication
References fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.