Belantamab mafodotin

Active substance
Belantamab mafodotin
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Multiple Myeloma
Extended indication
Patients With Multiple Myeloma Who Had 3 or More Prior Lines of Treatment, Are Refractory to a Proteasome Inhibitor and an Immunomodulatory Agent and Have Failed an Anti-CD38 Antibody

1. Product

Manufacturer
GSK
Mechanism of action
Antibody-drug conjugate
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Powder for injection / infusion solution
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Accelerated assessment
Submission date
February 2020
Expected Registration
October 2020
Orphan drug
Yes
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Betreft uitbehandelde patiënten.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Bij triple refractaire patiënten kan belantamab mafadotin naast andere mogelijkheden ingezet worden. In deze situatie 35% kans op respons. Bij een mediane FU duur van 6-7 maanden is de duur van de respons nog niet bereikt. 75-85% heeft een responsduur langer dan 4 maanden. het voordeel van dit geneesmiddel is dat het een totaal ander werkingsmechanisme heeft en daarbij een mild bijwerkingenprofiel, behoudens keratitis.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
Dosage per administration
2.5 mg/kg
References
HOVON MM; DREAMM 1 en DREAMM 2 studie fabrikant
Additional comments
Behandelen tot aan ziekteprogressie. Patiënten in de 2.5mg/kg arm met een mediane PFS van 2.9 maanden [95% CI 2·1–3·7] ontvingen 3 cycles behandeling [DREAMM2]

4. Expected patient volume per year

References
Pakketadvies daratumumab; Yong et al. Br J Haematol. 2016 Oct;175(2):252-264; Willenbacher et al. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0147381; HOVON MM
Additional comments
Uit het pakketadvies voor daratumumab blijkt dat 830 patiënten in de eerste lijn behandeld worden. Het geschatte aantal patiënten wat in de derde lijn behandeld wordt voor multiple myeloom is 418. Van het totaal van 830 patiënten zal op basis van de literatuur ongeveer 15-20% in de 4e lijn behandeld, dit zou dus neerkomen op maximaal 166 patiënten. De inschatting is dat dit aantal nog lager zal liggen gegeven de vele behandelopties.

5. Expected cost per patient per year

References
In lijn met huidige en toekomstige behandelingen RRMM.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

References
fabrikant
Additional comments
Verdere indicatie uitbreiding verwacht in 2023

9. Other information

There is currently no futher information available.