Extended indication Blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who hav
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registered

Product

Active substance Belantamab mafodotin
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-CD38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.
Proprietary name Blenrep
Manufacturer GSK
Mechanism of action Antibody-drug conjugate
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Powder for injection / infusion solution
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Accelerated assessment
Submission date February 2020
Expected Registration August 2020
Orphan drug Yes
Registration phase Registered
Additional comments Positieve CHMP-opinie in juli 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Betreft uitbehandelde patiënten.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Bij triple refractaire patiënten kan belantamab mafadotin naast andere mogelijkheden ingezet worden. In deze situatie 35% kans op respons. Bij een mediane FU duur van 6-7 maanden is de duur van de respons nog niet bereikt. 75%-85% heeft een responsduur langer dan 4 maanden. Het voordeel van dit geneesmiddel is dat het een totaal ander werkingsmechanisme heeft en daarbij een mild bijwerkingenprofiel, behoudens keratitis.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 2.5 mg/kg
References HOVON MM; DREAMM 1 en DREAMM 2 studie fabrikant.
Additional comments Behandelen tot aan ziekteprogressie. Patiënten in de 2.5mg/kg arm met een mediane PFS van 2.9 maanden [95% CI 2·1–3·7] ontvingen 3 cycles behandeling [DREAMM2].

Expected patient volume per year

Patient volume

< 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments Gezien de vele behandelopties komen naar schatting maximaal 50 patiënten per jaar hiervoor in aanmerking.

Expected cost per patient per year

References De fabrikant heeft aangegeven dat de kosten $8,277 per vial bedragen in de V.S. dit betekent gemiddeld $23,900 of terwijl €19.684 per maand per patiënt. In Nederland is de definitieve prijs nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

References fabrikant
Additional comments Verdere indicatie uitbreiding verwacht in 2023.

Other information

There is currently no futher information available.