Benralizumab

Therapeutic value No judgement
Total cost 42,625,000.00
Registration phase Withdrawn
ATMP Unknown

Product

Active substance Benralizumab
Domain Lung diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication COPD
Extended indication Moderate to very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with exacerbation history.
Proprietary name Fasenra
Manufacturer AstraZeneca
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments IL-5Rα antagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Orphan drug No
Registration phase Withdrawn
Additional comments Ontwikkeling voor deze indicatie is stopgezet (mei 2018). Het primare eindpunt is niet gehaald. Fabrikant geeft aan dat ze momenteel niet van plan zijn een aanvraag in te dienen voor deze indicatie.

Therapeutic value

Current treatment options Mepolizumab en reslizumab zijn concurrerende middelen. Ook omalizumab is geregistreerd voor eenzelfde indicatie, wel heeft dit middel een ander werkingsmechanisme (anti IgE in plaats van anti-IL5).
References GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

Expected patient volume per year

Patient volume

500 - 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant; CBS; NIVEL; Pharmo en Boland DUTCH analyses; Brightling et al. 2014; biologic penetration TNF reuma
Additional comments 17 miljoen inwoners in Nederland, 3,4% heeft COPD, 18% van de COPD patiënten heeft ernstig of zeer ernstig COPD, wat vroeger GOLD 3 en GOLD 4 werd genoemd (LAN Standaard COPD), hiervan heeft 5%-15% verhoogde eosinofielen, aanname: biologic penetration van 70% (bij reuma biologics was dit 50%).

Expected cost per patient per year

Cost 15,500.00
References Fabrikant

Potential total cost per year

Total cost

42,625,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.