Coacillium topical

Extended indication	Moderate to very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with exacerbation history.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	42,625,000.00
Registration phase	Withdrawn

Product

Active substance	Benralizumab
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	COPD
Extended indication	Moderate to very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with exacerbation history.
Proprietary name	Fasenra
Manufacturer	AstraZeneca
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	IL-5Rα antagonist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Orphan drug	No
Registration phase	Withdrawn
Additional remarks	Ontwikkeling voor deze indicatie is stopgezet (mei 2018). Het primare eindpunt is niet gehaald. Fabrikant geeft aan dat ze momenteel niet van plan zijn een aanvraag in te dienen voor deze indicatie.

Therapeutic value

Current treatment options	Mepolizumab en reslizumab zijn concurrerende middelen. Ook omalizumab is geregistreerd voor eenzelfde indicatie, wel heeft dit middel een ander werkingsmechanisme (anti IgE in plaats van anti-IL5).
Therapeutic value	No judgement
References	GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

Expected patient volume per year

Patient volume	500 - 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Fabrikant; CBS; NIVEL; Pharmo en Boland DUTCH analyses; Brightling et al. 2014; biologic penetration TNF reuma
Additional remarks	17 miljoen inwoners in Nederland, 3,4% heeft COPD, 18% van de COPD patiënten heeft ernstig of zeer ernstig COPD, wat vroeger GOLD 3 en GOLD 4 werd genoemd (LAN Standaard COPD), hiervan heeft 5%-15% verhoogde eosinofielen, aanname: biologic penetration van 70% (bij reuma biologics was dit 50%).

Patient volume

500 - 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Fabrikant; CBS; NIVEL; Pharmo en Boland DUTCH analyses; Brightling et al. 2014; biologic penetration TNF reuma

Additional remarks

17 miljoen inwoners in Nederland, 3,4% heeft COPD, 18% van de COPD patiënten heeft ernstig of zeer ernstig COPD, wat vroeger GOLD 3 en GOLD 4 werd genoemd (LAN Standaard COPD), hiervan heeft 5%-15% verhoogde eosinofielen, aanname: biologic penetration van 70% (bij reuma biologics was dit 50%).

Expected cost per patient per year

Cost	15,500.00
References	Fabrikant

Potential total cost per year

Total cost	42,625,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

42,625,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.

Benralizumab