Vouw alle secties open

Benralizumab

Fasenra

Uitgebreide indicatie Moderate to very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with exacerbation history.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 42.625.000,00
Registratiefase Teruggetrokken

Product

Werkzame stof Benralizumab
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie COPD
Uitgebreide indicatie Moderate to very severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with exacerbation history.
Merknaam Fasenra
Fabrikant AstraZeneca
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen IL-5Rα antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen Ontwikkeling voor deze indicatie is stopgezet (mei 2018). Het primare eindpunt is niet gehaald. Fabrikant geeft aan dat ze momenteel niet van plan zijn een aanvraag in te dienen voor deze indicatie.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Mepolizumab en reslizumab zijn concurrerende middelen. Ook omalizumab is geregistreerd voor eenzelfde indicatie, wel heeft dit middel een ander werkingsmechanisme (anti IgE in plaats van anti-IL5).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen GOLD aanbevelingen: goldcopd.org

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

500 - 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Fabrikant; CBS; NIVEL; Pharmo en Boland DUTCH analyses; Brightling et al. 2014; biologic penetration TNF reuma
Aanvullende opmerkingen 17 miljoen inwoners in Nederland, 3,4% heeft COPD, 18% van de COPD patiënten heeft ernstig of zeer ernstig COPD, wat vroeger GOLD 3 en GOLD 4 werd genoemd (LAN Standaard COPD), hiervan heeft 5%-15% verhoogde eosinofielen, aanname: biologic penetration van 70% (bij reuma biologics was dit 50%).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 15.500,00
Bronnen Fabrikant

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

42.625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.