Expand all sections

Bentracimab

Extended indication Ticagrelor-treated Patients With Uncontrolled Major or Life-Threatening Bleeding or Requiring Urgent
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Bentracimab
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other non-oncological hematological medications
Extended indication Ticagrelor-treated Patients With Uncontrolled Major or Life-Threatening Bleeding or Requiring Urgent Surgery or Invasive Procedure.
Manufacturer SFJ Pharmaceuticals
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Fabrikant SFJ Pharmaceuticals. MoA: Platelet aggregation modulators.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Bloedplaatjestransfusie.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Het betreft een monoklonaal antilichaam tegen ticagrelor. Het bindt dus specifiek ticagrelor waardoor het effect van ticagrelor wordt geneutraliseerd. Naar verwachting werkt het alleen bij ticagrelor en zal het alleen gebruikt worden bij patiënten die ticagrelor hebben gehad. Bentracimab wordt in een studie zonder controle groep onderzocht voor patiënten met ticagrelor die een chirurgische interventie ondergingen of een levensbedreigende bloeding hadden. De interim analyse laat gunstige klinische eindpunten zien. Helaas is er geen controle groep met het geven van bloedplaatjestransfusie gebruikt, dus de meerwaarde kan niet worden beoordeeld te opzichte van standard of care. Een probleem kan zijn dat het door chirurgen vaker zal worden gegeven dan geïndiceerd (bijvoorbeeld bij een geplande ingreep en er vergeten is de ticagrelor stop te zetten).
Duration of treatment one-off
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 18 gram
References NCT04286438
Additional remarks Toediening over een periode van 16 uur.

Expected patient volume per year

References GIP databank(1); Expertopinie (2);
Additional remarks In totaal werden er zo'n 40.000 patiënten behandeld met Ticagrelor in 2021 (1). Volgens het farmacotherapeutisch kompas worden ernstige bloedingen als bijwerking genoemd bij 1-10% van de gebruikers van ticagrelor (400 tot 4.000 patiënten). Daarnaast zal het bij acute operaties/interventies worden toegepast. Het is de vraag of al die patiënten wel in aanmerking komen voor bentracimab, met andere woorden of de bloeding wel ernstig genoeg is. Ticagrelor twee dagen van te voren stoppen, zorgt ook voor beëindiging effect. Bij geplande operaties is bentracimab dus niet nodig. De verwachting is dat het waarschijnlijk weinig ingezet zal gaan worden in Nederland (2).

Expected cost per patient per year

Cost 10,000.00 - 20,000.00
References https://finance.yahoo.com/news/needham-estimates-phasebio-pharmas-bentracimab-194032051.html
Additional remarks Mogelijk zullen de kosten €10.000 tot €20.000 per dosis bedragen. De huidige behandeloptie bloedplaatjestransfusie is daarmee vele malen goedkoper. Dit bedraagt ongeveer €700 per patiënt.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.