You are here:
Treatment for the Prevention of Attacks in patients with Type I and II Hereditary Angioedema
No judgement
Registration application pending
Berotralstat
Chronic immune diseases
New medicine (specialité)
Other chronic immune diseases
BioCryst
Other
Oral
Capsule
Extramural (GVS)
Bradykinine remmer
Centralised (EMA)
April 2020
May 2021
Yes
Datum indiening en verwachte registratie op basis van actual primary completion date van fase 3 studie in April 2019.
C1-esteraseremmers en icatibant en Cinryze. Daarnaast ook de monoklonale antistof lanadelumab.
De verwachting is dat berotralstat (oraal) de concurrentie aan zal gaan met lanadelumab (subcutaan). Het zal met name ingezet worden ter preventie.
1 times a day
150 mg
NCT03485911
< 350
Market share is generally not included unless otherwise stated.
Cicardi M, Bork K, Caballero T, Craig T, Li HH, Longhurst H, Reshef A, Zuraw B, HAWK (Hereditary Angioedema International Working Group). Allergy. 2012 Feb; 67(2):147-57.
Hereditair angio-oedeem heeft een prevalentie van 1 op de 50.000. Dit zou betekenen dat er maximaal 350 patiënten in Nederland in aanmerking komen voor deze behandeling. De verwachting is dat een gedeelte van de patiënten mogelijk zal overstappen van lanadelumab op berotralstat.
There is currently nothing known about the expected cost.
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
No
Adis Insight
Geen nieuwe indicaties in de pijplijn
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines