Betrixaban

Stofnaam
Betrixaban
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie
Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie
Preventie van veneus thromboembolisme in acuut medisch zieke patienten.

1. Product

Merknaam
Dexxience
Fabrikant
Portola
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Antistollingsmiddel (Xa-remmer)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Januari 2017
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Negatieve opinie CHMP maart 2018. Herbeoordeling gestart in april 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
LMWH
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Cohen et al. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):534-44. doi: 10.1056/NEJMoa1601747
Behandelduur
Gemiddeld 38 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
80 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.200
Bronnen
GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen
Meerkosten. 30 capsules of Bevyxxa 40 mg voor $470 (goodRx). Patient gebruikt gemiddeld 2*38=76 pillen. 3 doosjes Bevyxxa kosten $1.410 (~€1.200)

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Off-label gebruik verwacht bij minder hoog risico patiënten.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Uitbreiding indicatiegebied zal waarschijnlijk nog wel onderzocht worden. Er zijn studies gaande voor 'prevention of embolism after knee surgery and prevention of stroke following atrial fibrillation'.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven