Vouw alle secties open

Betrixaban

Dexxience

Uitgebreide indicatie Preventie van veneus thromboembolisme in acuut medisch zieke patienten.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Negatieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Betrixaban
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie Preventie van veneus thromboembolisme in acuut medisch zieke patienten.
Merknaam Dexxience
Fabrikant Portola
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Antistollingsmiddel (Xa-remmer)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Januari 2017
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Negatieve opinie CHMP maart 2018. Herbeoordeling gestart in april 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties LMWH
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Cohen et al. N Engl J Med. 2016 Aug 11;375(6):534-44. doi: 10.1056/NEJMoa1601747
Behandelduur Gemiddeld 38 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 80 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.200,00
Bronnen GoodRx.com
Aanvullende opmerkingen Meerkosten. 30 capsules of Bevyxxa 40 mg voor $470 (goodRx). Patient gebruikt gemiddeld 2*38=76 pillen. 3 doosjes Bevyxxa kosten $1.410 (~€1.200)

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Off-label gebruik verwacht bij minder hoog risico patiënten.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Uitbreiding indicatiegebied zal waarschijnlijk nog wel onderzocht worden. Er zijn studies gaande voor 'prevention of embolism after knee surgery and prevention of stroke following atrial fibrillation'.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.