Vouw alle secties open

Bevacizumab-vikg

Lytenava

Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Negatieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Bevacizumab-vikg
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Wet age-related macular degeneration
Merknaam Lytenava
Fabrikant Outlook Therapeutics
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2020
Verwachte registratie Juni 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Dit product is als nieuw middel ingediend bij de EMA (gegeven de nieuwe toedieningsvorm). Negatieve CHMP opinie ontvangen in november 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ranibizumab, aflibercept, brolucizumab
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit betreft een geregistreerde versie van de nu magistraal bereidde bevacizumab ooginjecties.
Dosis per toediening 1,25mg
Bronnen NORSE studies

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 50.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Opendisdata;
Aanvullende opmerkingen Dit betreft een intravitreale versie van de nu magistraal bereide bevacizumab ooginjecties. In 2019 zijn er bij ongeveer 50.000 patiënten met AMD bevacizumab injecties toegediend. Dit aantal neemt echter jaarlijks toe.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl;
Aanvullende opmerkingen De kosten zijn mogelijk vergelijkbaar met ranibizumab. Lucentis, 0,23 ml injectievloeistof 10mg/ml €726,50. De kosten zullen hoger uitvallen dan magistraal bereidde bevacizumab ooginjecties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Branch retinal vein occlusion; Diabetic macular oedema.
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.