Extended indication Type 2 diabetes mellitus
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 6,650,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Bexagliflozine
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Type 2 diabetes mellitus
Manufacturer Theracos
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options SGLT2-remmers
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Op de komende American Diabetes Association bijeenkomst worden naar verwachting de volledige uitkomsten van de trial bekend gemaakt. Met de data die tot nu toe bekend is wordt er verwacht dat indien de bijwerkingen gunstig zijn het mogelijk hooguit een gelijke waarde zal hebben als de andere SGLT2-remmers.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 20mg
References NCT02558296

Expected patient volume per year

Patient volume

< 19,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Stichting farmaceutische kerngetallen.
Additional comments De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers.

Expected cost per patient per year

Cost 350.00
References GIP databank
Additional comments Vergelijkbare prijs met andere SGLT-2 remmers, zo'n €350 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

6,650,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Fase II/III studie bij hypertensie
References AdisInsight

Other information

There is currently no futher information available.