Uitgebreide indicatie Type 2 diabetes mellitus
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 6.650.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Bexagliflozine
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Type 2 diabetes mellitus
Fabrikant Theracos
Werkingsmechanisme SGLT-remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties SGLT2-remmers
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Op de komende American Diabetes Association bijeenkomst worden naar verwachting de volledige uitkomsten van de trial bekend gemaakt. Met de data die tot nu toe bekend is wordt er verwacht dat indien de bijwerkingen gunstig zijn het mogelijk hooguit een gelijke waarde zal hebben als de andere SGLT2-remmers.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 20mg
Bronnen NCT02558296

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 19.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Stichting farmaceutische kerngetallen.
Aanvullende opmerkingen De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 350,00
Bronnen GIP databank
Aanvullende opmerkingen Vergelijkbare prijs met andere SGLT-2 remmers, zo'n €350 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.650.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fase II/III studie bij hypertensie
Bronnen AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.