You are here:
Zinplava
Extension of indication to include treatment for the prevention of recurrence of Clostridium difficile infection (CDI) in of the paediatric population (1 to 18 years of age) at high risk for recurrence of CDI.
No estimate possible yet
Registration application pending
Bezlotoxumab
Infectious diseases
New medicine (specialité)
Bacterial infections
MSD
Infusion fluid
Intermural (MSZ)
Recombinant gehumaniseerd monoklonaal antitoxine-antilichaam, geproduceerd in een ovariumcellijn van de Chinese hamster (CHO-cellen). Bindt met een hoge affiniteit aan Clostridioides difficile-toxine B waardoor het de activiteit ervan neutraliseert. Dit voorkomt bij een deel van de behandelde patiënten de terugkeer van een Clostridioides difficile-infectie (CDI) doordat het passieve immuniteit biedt tegen het toxine, geproduceerd door persisterende of nieuw verworven C. difficile-sporen.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
No
March 2023
January 2024
NCT01513239
There is currently nothing known about the expected patient volume.
drugs.com
De kosten voor Zinplava intraveneus (25 mg/mL) bedragen in de VS $4.011 voor een hoeveelheid van 40 milliliter. De prijs in Nederland is nog niet bekend.
There is currently nothing known about the possible total cost.
There is currently nothing known about off label use.
There is currently nothing known about indication extensions.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines