Bimekizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include Bimzelx, alone or in combination with conventional disease-modifying antirheumatic drugs (cDMARDs), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more DMARDs.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Bimekizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Reuma
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include Bimzelx, alone or in combination with conventional disease-modifying antirheumatic drugs (cDMARDs), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more DMARDs.
Merknaam	Bimzelx
Fabrikant	UCB
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Bimekizumab is a novel humanized monoclonal IgG1 antibody that potently and selectively neutralizes both IL-17A and IL-17F, two key cytokines driving inflammatory processes. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2022
Verwachte registratie	Juli 2023
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Huidige behandelopties	adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03895203

Huidige behandelopties

adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03895203

Bronnen	IQVIA
Aanvullende opmerkingen	Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Er zijn veel verschillende behandelopties voor deze indicatie.

Kosten	15.000,00 - 20.000,00
Bronnen	Farmacotherapeutisch kompas
Aanvullende opmerkingen	Bimzelx, 1 ml injectievloeistof 160 mg/ml: € 1.202,27. Op basis van inschattingen van andere biologicals met dezelfde indicatie is de verwachting dat bimekizumab €15.000-€20.000 zal gaan kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.