Bimekizumab

Extended indication	Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	8,750,000.00
Registration phase	Positive CHMP opinion

Product

Active substance	Bimekizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Rheumatism
Extended indication	Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Proprietary name	Bimzelx
Manufacturer	UCB
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Bimekizumab is a novel humanized monoclonal IgG1 antibody that potently and selectively neutralizes both IL-17A and IL-17F, two key cytokines driving inflammatory processes. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	September 2022
Expected Registration	June 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Positive CHMP opinion
Additional remarks	Positieve CHMP-opinie april 2023

Therapeutic value

Current treatment options	Adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er zal concurrentie met de andere IL-17 remmers plaatsvinden. Doordat bimekizumab zowel IL-17A en IL-17F remt heeft het mogelijk een voordeel ten opzichte van de andere IL17-remmers. De meerwaarde moet nog wel aangetoond worden in de klinische studies. Het zal mogelijk ingezet worden na falen op een gefaald mochten hebben op een TNF blokker.
References	NCT03895203

Expected patient volume per year

Patient volume	500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	IQVIA (1); Expert opinie (2);
Additional remarks	Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld, 4.914 personen (1). Er zijn veel verschillende behandelopties voor deze indicatie. De verwachting is dat er mogelijk 500 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen (2).

Patient volume

500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

IQVIA (1); Expert opinie (2);

Additional remarks

Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld, 4.914 personen (1). Er zijn veel verschillende behandelopties voor deze indicatie. De verwachting is dat er mogelijk 500 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen (2).

Expected cost per patient per year

Cost	15,000.00 - 20,000.00
References	Farmacotherapeutisch kompas
Additional remarks	Bimzelx, 1ml injectievloeistof 160mg/ml: €1.202,27. Op basis van inschattingen van andere biologicals met dezelfde indicatie is de verwachting dat bimekizumab €15.000-€20.000 zal gaan kosten.

Potential total cost per year

Total cost	8,750,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

8,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.