Blarcamesine

Extended indication	Early Alzheimer's Disease
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Blarcamesine
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Dementia
Extended indication	Early Alzheimer's Disease
Manufacturer	Anavex
Mechanism of action	Receptor agonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Blarcamesine is een sigma 1 receptor agonist en tevens een muscarine M1 receptor agonist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Estimated Primary Completion Date: juli 2024

Therapeutic value

Current treatment options	Cholinesteraseremmers
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er is nog weinig over blarcamesine bekend. Er worden veel bijwerkingen bij geïncludeerde patiënten gevonden. Mogelijk zullen enkel huidige cholinesteraseremmer-gebruikers in aanmerking komen voor dit geneesmiddel en zal de concurrentie met'disease modulators' die op dit moment ontwikkeld worden niet aangegaan worden.
Frequency of administration	1 times a day
References	NCT04314934

Expected patient volume per year

Patient volume	< 19,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug
Additional remarks	In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK). Uitgaande van het huidig gebruik van cholinesteraseremmers zal het maximaal gaan om 19.000 patiënten. Het zou kunnen dat dit geneesmiddel indien het effectief blijkt aan een deel van de huidige cholinesteraseremmer-gebruikers voorgeschreven zal gaan worden.

Patient volume

< 19,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug

Additional remarks

In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK). Uitgaande van het huidig gebruik van cholinesteraseremmers zal het maximaal gaan om 19.000 patiënten. Het zou kunnen dat dit geneesmiddel indien het effectief blijkt aan een deel van de huidige cholinesteraseremmer-gebruikers voorgeschreven zal gaan worden.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Fase III Rett syndrome
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.