Blinatumomab

Extended indication	Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	340,000.00
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Blinatumomab
Domain	Oncology and Hematology
Main indication	Leukemia
Extended indication	Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Proprietary name	Blincyto
Manufacturer	Amgen
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Particularity	Indication extension
Expected Registration	August 2018
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Diverse chemo-schema's
Therapeutic value	Possible added value
Dosage per administration	9-28 μg
References	Fabrikant; Martinelli et al. ASH 2015; Abstract 679 and oral presentation. Volledige publicatie verwacht in 2017.
Additional remarks	Fabrikant: Behandelduur is max. 5 cycli (bij Complete Response in eerste 2 cycli). Cyclus: 4 weken continue infusie (cIV) daarna behandelingsvrij interval van 2 weken; Startdosering, (dag 1-7): 9 μg/dag; Vervolgdosering, (dag 8-28): 28 μg/dag; Cyclus 2 en daaropvolgende cycli, (dag 1-28): 28 μg/dag

Expected patient volume per year

Patient volume	3 - 5 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Fabrikant
Additional remarks	NKR 2015: 34 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Fabrikant: Maximaal patiëntenvolume: ± 208 newly diagnosed patients op jaarbasis. Hiervan zijn ca 16 patiënten Pre-cursor B-ALL en Philadelphia-positief, waarvan ca 30% een eerste recidief krijgt. Dit komt overeen met ca 5 patiënten per jaar. Hiervan komt waarschijnlijk 60% in aanmerking voor Blinatumomab.

Patient volume

3 - 5

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Fabrikant

Additional remarks

NKR 2015: 34 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Fabrikant: Maximaal patiëntenvolume: ± 208 newly diagnosed patients op jaarbasis. Hiervan zijn ca 16 patiënten Pre-cursor B-ALL en Philadelphia-positief, waarvan ca 30% een eerste recidief krijgt. Dit komt overeen met ca 5 patiënten per jaar. Hiervan komt waarschijnlijk 60% in aanmerking voor Blinatumomab.

Expected cost per patient per year

Cost	70,000.00 - 100,000.00
References	Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Additional remarks	€2.912,21 per blinatumomab infpdr flacon 38,5 μg + solv 10 ml. Fabrikant (nov 2017): Behandelduur van 1 of 2 cycli (respectievelijk 28 behandeldagen + 14 medicatie-vrije dagen; 28 + 14 + 28 dagen); gebaseerd op gebruik in real world. Dosis: Startdosering (dag 1-7) 9 μg/dag. Vervolgdosering (dag 8 – 28) 28 μg/dag. Cyclus 2 en daaropvolgende cycli (dag 1 – 28) 28 μg/dag. Uitgaande van 1 behandeling per patiënt per jaar en een 50-50 verdeling van patiënten met 1 of 2 cycli. €70.000-100.000 pppj.

Potential total cost per year

Total cost	340,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

340,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.