Extended indication Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Therapeutic value Possible added value
Total cost 340,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Blinatumomab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication ALL
Extended indication Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Proprietary name Blincyto
Manufacturer Amgen
Mechanism of action Immunostimulation
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Diverse chemo-schema's
Therapeutic value Possible added value
Dosage per administration 9-28 μg
References Fabrikant; Martinelli et al. ASH 2015; Abstract 679 and oral presentation. Volledige publicatie verwacht in 2017.
Additional remarks Fabrikant: Behandelduur is max. 5 cycli (bij Complete Response in eerste 2 cycli). Cyclus: 4 weken continue infusie (cIV) daarna behandelingsvrij interval van 2 weken; Startdosering, (dag 1-7): 9 μg/dag; Vervolgdosering, (dag 8-28): 28 μg/dag; Cyclus 2 en daaropvolgende cycli, (dag 1-28): 28 μg/dag

Expected patient volume per year

Patient volume

3 - 5

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR 2015; Fabrikant
Additional remarks NKR: 34 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Fabrikant: Maximaal patiëntenvolume: ± 208 newly diagnosed patients op jaarbasis. Hiervan zijn ca 16 patiënten Pre-cursor B-ALL en Philadelphia-positief, waarvan ca 30% een eerste recidief krijgt. Dit komt overeen met ca 5 patiënten per jaar. Hiervan komt waarschijnlijk 60% in aanmerking voor blinatumomab.

Expected cost per patient per year

Cost 70,000.00 - 100,000.00
References Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Additional remarks €2.750,67 per blinatumomab infpdr flacon 38,5 μg + solv 10 ml. Fabrikant (nov 2017): Behandelduur van 1 of 2 cycli (respectievelijk 28 behandeldagen + 14 medicatie-vrije dagen; 28 + 14 + 28 dagen); gebaseerd op gebruik in real world. Dosis: Startdosering (dag 1-7) 9 μg/dag. Vervolgdosering (dag 8 – 28) 28 μg/dag. Cyclus 2 en daaropvolgende cycli (dag 1 – 28) 28 μg/dag. Uitgaande van 1 behandeling per patiënt per jaar en een 50-50 verdeling van patiënten met 1 of 2 cycli. €70.000 - € 100.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

340,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions alle indicaties in de Horizonscan en nu ook een fase III studie gestart voor DLBCL.
References clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.