Bosutinib

Stofnaam
Bosutinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Leukemie
Uitgebreide indicatie
Nieuw gediagnostiseerde patiënten met Philadelphia-chromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie (Ph+ CML)

1. Product

Merknaam
Bosulif
Fabrikant
Pfizer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Tweede generatie Tyrosinekinaseremmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Juni 2017
Verwachte registratie
Mei 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP opinie februari 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Imatinib, Dasatinib, Nilotinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 14 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
400 mg
Bronnen
Janssen et al. Ned Tijdschr Hematol 11 (2014): 185-98; Cortes et al, JCO 2017.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

8 - 156

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR; Nederlandse Vereniging voor Hematologie; Janssen et al. Ned Tijdschr Hematol 2014;11:185-98; Hasford et al. Blood. 2011 Jul 21;118(3):686-92.
Aanvullende opmerkingen
NKR 2015: 164 CML diagnoses. 95% van CML is Ph+ (Nederlandse Vereniging voor Hematologie). Fabrikant: Gebaseerd op de SOKAL score worden 39% van de patiënten (n=60) geclassificeerd als laag risico (n=23) , 37% als ‘intermediate’ (n=22), en 24% als hoog risico (n=14). Gebaseerd op de richtlijn en expert opinie wordt geschat dat van de 14 patiënten met een hoog risico er 5 zullen worden behandeld met bosutinib (1/3). Van de 14 patiënten met een ‘intermediate’ risico er 15% zullen worden behandeld met bosutinib (n=3). In totaal zullen jaarlijks ongeveer 8 CML patiënten starten met Bosulif als eerstelijns behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
39.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Gebaseerd op 400 mg per dag (4 maal 100 mg tabletten) en de huidige lijstprijs van €742,78 per 28 pillen van 100mg.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.198.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven