Botulinum A toxin

Stofnaam
Botulinum A toxin
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Neurologie overig
Uitgebreide indicatie
Chronic sialorrhoea in adults and children, associated with neurological conditions (Parkinson’s Disease (PD), stroke, traumatic brain injury (TBI), cerebral palsy (CP).

1. Product

Merknaam
Xeomin
Fabrikant
Merz
Werkingsmechanisme
Neurotoxine
Toedieningsweg
Injectie in de speekselklieren
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Verwachte registratie
Juni 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht goedkeuring in H1 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
off-label gebruik van atropine, glycopyrronium, amitriptyline en scopolamine
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Therapeutische meerwaarde verwacht. Het is lastig om te vergelijken met huidige behandelmethoden omdat dat off label wordt gebruikt. Huidige methoden veel bijwerkingen. Daarnaast in plaats van elke dag tabletten slikken, 4 maal per jaar een injectie, wat kan leiden tot een toename van de therapietrouw.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
4 maal per jaar
Dosering per toediening
Lage doseringen, tot 100 units per cyclus
Bronnen
clinicaltrials.gov: NCT02270736, NCT01565395, NCT02091739, NCT01653132.
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie: elke 12 weken. Botuline toxine A wordt voor deze indicatie nu al off label toegepast.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
600 - 900
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Huidige VVP 50 eenheden Xeomin circa 110 euro. Max 100 eenheden 4 *per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
In de praktijk zal het mogelijk off label worden gebruikt omdat een ziekenhuis doorgaans niet alle botuline preparaten op voorraad heeft.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.