Botulinum A toxin

Stofnaam
Botulinum A toxin
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Spierziekten
Uitgebreide indicatie
Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).

1. Product

Merknaam
Dysport
Fabrikant
Ipsen
Toedieningsweg
Intramusculair
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Botox, Fenol, Baclofen intrathecaal, Dantroleen, tizanidine, diazepam, clonidine, cannabis.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mogelijke gelijke waarde verwacht aan Xeomin.
Behandelduur
doorlopend
Dosering per toediening
Totaal 1000 tot 1500 units per cyclus
Bronnen
https://www.ipsen.com/websites/IPSENCOM-PROD/wp-content/uploads/2017/06/16182401/16-06-2017-sNDA-DYSPORT-ALL-US-FINAL-1.pdf, clinicaltrials.gov: NCT01249404, NCT01251367,
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie: indien nodig elke 12-16 week herhalen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Martin A. et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 23;10:111-22.
Aanvullende opmerkingen
LLS post stroke: 40-600 per 100.000 (68.000-1.020.000 in NL), LLS post TBI: 100-235 per 100.000 (17.000-399.500 in NL). In verband met de huidige behandelopties mogelijke gelijke waarde aan Xeomin zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
2.400 - 3.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Huidige VVP 500 eenheden dysport circa 200 – 250 euro. Per behandeling 1500 eenheden dus 600 – 750 euro. 4 behandelingen per jaar = 2400 - 3000 euro. Meerkosten t.o.v. orale therapie / gelijke kosten t.o.v. overige botox preparaten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
In de praktijk zal het mogelijk off label worden gebruikt omdat een ziekenhuis doorgaans niet alle botuline preparaten op voorraad heeft.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven