Vouw alle secties open

Botulinum A toxin

Dysport

Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Teruggetrokken

Product

Werkzame stof Botulinum A toxin
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Spierziekten, overig
Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).
Merknaam Dysport
Fabrikant Ipsen
Werkingsmechanisme Neurotoxine
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen Fabrikant (juni 2019): Er is geen nieuwe data om de registratie opnieuw aan te vragen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Botox, Fenol, Baclofen intrathecaal, Dantroleen, tizanidine, diazepam, clonidine, cannabis.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijke gelijke waarde verwacht aan Xeomin.
Behandelduur doorlopend
Dosis per toediening Totaal 1000 tot 1500 units per cyclus
Bronnen https://www.ipsen.com/websites/IPSENCOM-PROD/wp-content/uploads/2017/06/16182401/16-06-2017-sNDA-DYSPORT-ALL-US-FINAL-1.pdf, clinicaltrials.gov: NCT01249404, NCT01251367,
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: indien nodig elke 12-16 week herhalen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Martin A. et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 23;10:111-22.
Aanvullende opmerkingen LLS post stroke: 40-600 per 100.000 (68.000-1.020.000 in NL), LLS post TBI: 100-235 per 100.000 (17.000-399.500 in NL). In verband met de huidige behandelopties mogelijke gelijke waarde aan Xeomin zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.500,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Huidige VVP 500 eenheden dysport betreft 243,97 euro. Per behandeling 800 eenheden en 4 behandelingen per jaar = ruim 1500 euro.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik In de praktijk zal het mogelijk off label worden gebruikt omdat een ziekenhuis doorgaans niet alle botuline preparaten op voorraad heeft.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.