Botulinum A toxin

Stofnaam
Botulinum A toxin
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Spierziekten
Uitgebreide indicatie
Lower limb spasticity (LLS), post stroke.

1. Product

Merknaam
Xeomin
Fabrikant
Merz
Toedieningsweg
Intramusculair
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant is niet van plan een aanvraag in te dienen.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Botox, Fenol, Baclofen intrathecaal, Dantroleen, tizanidine, diazepam, clonidine, cannabis.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Mogelijke gelijke waarde verwacht aan Dysport.
Behandelduur
doorlopend
Dosering per toediening
Tot 800 units per cyclus
Bronnen
Santamato A. et al. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):483-9. clinicaltrials.gov: NCT02020980, NCT01464307, NCT01603459. Santamato A. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jan 27;12:251-63. Wissel J. et al. Neurology. 2017 Apr 4;88(14):1321-1328.
Aanvullende opmerkingen
Toedieningsfrequentie: indien nodig elke 12-16 week herhalen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Martin A. et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 23;10:111-22.
Aanvullende opmerkingen
LLS post stroke: 40-600 per 100.000 (68.000-1.020.000 in NL). In verband met de huidige behandelopties mogelijke gelijke waarde aan Dysport zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
7.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Huidige VVP 50 eenheden Xeomin circa 110 euro. Per behandeling max 800 eenheden dus 1760 euro 4 behandelingen per jaar dus circa 7000 euro. Gebaseerd op de huidige taxeprijs en maximale aantal doseringen per cyclus is Xeomin momenteel wat duurder dan Dysport.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
In de praktijk zal het mogelijk off label worden gebruikt omdat een ziekenhuis doorgaans niet alle botuline preparaten op voorraad heeft.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Indicatie-uitbreiding: Xeomin bij Sialorrhea.
Bronnen
Clinicaltrials.gov.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven