Extended indication Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant.
Therapeutic value No judgement
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Brain cancer vaccine
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Brain cancer
Extended indication Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant.
Proprietary name DCVax-L
Manufacturer Northwest
Mechanism of action Cancer vaccine
Route of administration Intrader meal
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP Yes
Orphan drug Yes
Registration phase No registration expected
Additional comments Op dit moment zijn er geen duidelijke aanwijzingen dat er binnen afzienbare tijd een registratieaanvraag zal worden ingediend.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
References NCT00045968

Expected patient volume per year

Patient volume

200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Expertopinie; IKNL
Additional comments In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Clinicaltrials.gov
Additional comments Geen lopende fase 3 studies.

Other information

There is currently no futher information available.