Extended indication

ADCETRIS is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IIB with large medias

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

9,301,800.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Brentuximab vedotin

Domain

Hematology

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Hodgkin's lymphoma

Extended indication

ADCETRIS is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IIB with large mediastinal mass and/or extranodal lesions or Stage III or IV Hodgkin lymphoma (HL) in combination with Etoposide, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Dacarbazine (BrECADD)

Proprietary name

Adcetris

Manufacturer

Takeda

Portfolio holder

Takeda

Mechanism of action

Antibody-drug conjugate

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional remarks
Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

April 2024

Expected Registration

April 2025

Orphan drug

Yes

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Voor patienten met gevorderd hodgkinlymfoom (Stadium III/IV HL), adviseert de richtlijn behandeling met escBEACOPP of de combinatie doxorubicin, bleomycin, vinblastine en dacarbazine (ABVD). In de praktijk gaat de voorkeur uit naar escBEACOPP gezien de betere kans op tumor controle en de kortere behandelperiode.

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

ClinicalTrials.gov ID: NCT02661503

Duration of treatment

Average 15 week / weeks

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

1,8 mg/kg

References
ClinicalTrials.gov ID: NCT02661503

Expected patient volume per year

Patient volume

< 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
IKNL; ClinicalTrials.gov ID: NCT02661503; Expert opinie
Additional remarks
Door deze indicatieuitbreiding komen maximaal 200 patiënten extra in aanmerking voor behandeling met Br-ECADD (50 HL st IIB patienten + 150 HL st III/IV).

Jaarlijks krijgen ongeveer 448 patiënten in Nederland de diagnose hodgkinlymfoom, waarvan maximaal 200 patiënten HL stadium III / IV zijn. 

De richtlijn beveelt behandeling met escBEACOPP of ABVD aan voor gevorderd hodgkinlymfoom, waarbij in de praktijk de voorkeur uitgaat naar escBEACOPP gezien de betere kans op tumor controle en kortere behandelperiode. Maximaal 75% van de  stadium III/IV patiënten komt in aanmerking voor escBEACOPP (de huidige standaardbehandeling) en met deze registratie voor Br-ECADD  op basis van expert opinie: 150 patienten (75%*200).

Daarnaast zal Br-ECADD ook worden ingezet voor HL stadium IIB met grote mediastinale massa en/of extranodale lesies: 50 patienten.

Expected cost per patient per year

Cost

< 46,509.00

References
ClinicalTrials.gov ID: NCT02661503; G-Standaard; Expert opinie
Additional remarks
Een flacon met 50 mg injectiepoeder kost €3.229,82. Gemiddeld gebruik studie: 4,8 cycli (PET gestuurd: 60% 4 cycli + 40% 6 cycli). Met een dosering 1,8 mg/kg zijn maximaal 3 vials van 50mg per gift nodig. De kosten per patient per jaar bedragen dan €46.509 (4,8 cycli * 3 vials * €3.229,82). Deze bedragen staan los van de kosten voor Etoposide, Cyclophosphamide, Doxorubicin en Dacarbazine (Br-ECADD).

Potential total cost per year

Total cost

9,301,800.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.