Brentuximab vedotin

Active substance
Brentuximab vedotin
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Hodgkin's lymphoma
Extended indication
Adcetris is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IV Hodgkin lymphoma (HL) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD).

1. Product

Proprietary name
Adcetris
Manufacturer
Takeda
Mechanism of action
Antibody-drug conjugate
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
February 2018
Expected Registration
February 2019
Orphan drug
Yes
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in februari 2019.

3. Therapeutic value

Current treatment options
BEACOPPesc en ABVD zijn beschikbaar voor stadium IV HL. Naar verwachting komen alleen patiënten die op dit moment ABVD zouden ontvangen in aanmerking voor Adcetris + AVD.
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
In de gerandomiseerde open label ECHELON-1 studie werden 664 patiënten met stadium III/IV hodgkin lymfoom gerandomiseerd tot Adcetris+AVD of ABVD. Na een follow up van 24.6 maanden leidde Adcetris + AVD tot een significante verbetering van de 2 jaars mediane progressievrije overleving (mPFS) (HR 0.77; p=0.04; 82.1% vs 77.2%). Algehele overleving (OS) was nog niet significant (HR 0.73; p=0.20). In de stadium IV populatie zorgde Adcetris+AVD ook voor een significante verbetering van de mPFS (HR 0.71; p=0.023; 95% CI 0.53-0.96).
Duration of treatment
Average 23.19 week / weeks
Frequency of administration
1 times every 2 weeks
Dosage per administration
1,2 mg/kg
References
Fabrikant; Conners et al. N Engl J Med 2018; 378:331-344; NCT01712490
Additional comments
Toediening op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen met een maximum van 6 cycli. Behandelduur max 12 doses. Gemiddelde uit studie 10.8 doses.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

40 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Expert opinie
Additional comments
Incidentie Hodgkin lymfoom in Nederland is zo'n 500 per jaar; stadium III-IV = 125 per jaar, hiervan is 60% stadium IV = dus maximaal als iedereen met stadium IV hiermee behandeld zou worden zit je op n = 75. Een deel hiervan is boven de 60 jaar, echter van de ouderen kan niet iedereen met chemo behandeld worden. Inschatting: maximaal 40-50 patiënten per jaar.

5. Expected cost per patient per year

Cost
75,000
References
Medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Additional comments
Een flacon met 50 mg injectiepoeder kost €3.489,69. Gemiddeld gebruik: 10,8 doses. Per dosis zijn over het algemeen 2 vials van 50 mg nodig. Dit kost in totaal €75.377,30. Deze bedragen staan los van de kosten voor doxorubicine, vinblastine and dacarbazine.

6. Potential total cost per year

Total cost

3,375,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Mature T-Cell Lymphoma (MTCL), fase III

9. Other information

There is currently no futher information available.