Vouw alle secties open

Brentuximab vedotin

Adcetris

Uitgebreide indicatie Adcetris is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IV Hodgkin lymphoma (
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 3.375.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Brentuximab vedotin
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hodgkin lymfoom
Uitgebreide indicatie Adcetris is indicated for adult patients with previously untreated CD30+ Stage IV Hodgkin lymphoma (HL) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD).
Merknaam Adcetris
Fabrikant Takeda
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2018
Verwachte registratie Februari 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie december 2018. Geregistreerd in februari 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties BEACOPPesc en ABVD zijn beschikbaar voor stadium IV HL. Naar verwachting komen alleen patiënten die op dit moment ABVD zouden ontvangen in aanmerking voor Adcetris + AVD.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de gerandomiseerde open label ECHELON-1 studie werden 664 patiënten met stadium III/IV hodgkin lymfoom gerandomiseerd tot Adcetris+AVD of ABVD. Na een follow up van 24.6 maanden leidde Adcetris + AVD tot een significante verbetering van de 2 jaars mediane progressievrije overleving (mPFS) (HR 0.77; p=0.04; 82.1% vs 77.2%). Algehele overleving (OS) was nog niet significant (HR 0.73; p=0.20). In de stadium IV populatie zorgde Adcetris+AVD ook voor een significante verbetering van de mPFS (HR 0.71; p=0.023; 95% CI 0.53-0.96).
Behandelduur Gemiddeld 23.19 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 1,2 mg/kg
Bronnen Fabrikant; Conners et al. N Engl J Med 2018; 378:331-344; NCT01712490
Aanvullende opmerkingen Toediening op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen met een maximum van 6 cycli. Behandelduur max 12 doses. Gemiddelde uit studie 10.8 doses.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

40 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expert opinie
Aanvullende opmerkingen Incidentie Hodgkin lymfoom in Nederland is zo'n 500 per jaar; stadium III-IV = 125 per jaar, hiervan is 60% stadium IV = dus maximaal als iedereen met stadium IV hiermee behandeld zou worden zit je op n = 75. Een deel hiervan is boven de 60 jaar, echter van de ouderen kan niet iedereen met chemo behandeld worden. Inschatting: maximaal 40-50 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 75.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Een flacon met 50 mg injectiepoeder kost €3.489,69. Gemiddeld gebruik: 10,8 doses. Per dosis zijn over het algemeen 2 vials van 50 mg nodig. Dit kost in totaal €75.377,30. Deze bedragen staan los van de kosten voor doxorubicine, vinblastine and dacarbazine.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.375.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Mature T-Cell Lymphoma (MTCL), fase III

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.