Brentuximab vedotin

Stofnaam
Brentuximab vedotin
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie
Behandeling van volwassen patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) na ten minste 1 eerdere systemische therapie.

1. Product

Merknaam
Adcetris
Fabrikant
Takeda
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Augustus 2017
Verwachte registratie
Januari 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie november 2017. Geregistreerd in januari 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Systemische chemotherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
1,8 mg/kg
Bronnen
Fabrikant; Kim et al. Blood 2016 128:182; Prince et al. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):555-566.
Aanvullende opmerkingen
Toediningsfrequentie: 12 cycli; 1 maal per 3 weken.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

11 - 18

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; Willemze. Ned Tijdschr Hematol 2008;5:3-11; Kantar Health 2015
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: Max. patiëntvolume: Van 131 patiënten met CTCL (IKNL, 2016) heeft 45% mycosis fungoides en 10% cutaan anaplastich grootcellig lymfoom (totaal 55%, 72 patiënten). Hiervan ontvangt 35% direct een systemische therapie, en 23% na lokale therapie (42 patiënten). In verdere lijnen ontvangt 47% een tweede behandeling, en 48% hierna een derde systemische behandeling (20 + 9 patiënten). Van deze patiënten is 60% CD30 positief (ALCANZA studie). Van max. naar realistisch patiëntvolume: aangenomen aandeel van 60%.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
80.000 - 120.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Per cyclus zijn 2-3 vials nodig (1,8 mg/kg; 50 mg vial). Mediane behandelduur studie: 12 cycli. Prijs €3.300 per vial.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.450.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven