Brexpiprazole

Stofnaam
Brexpiprazole
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Psychiatrie
Uitgebreide indicatie
Rxulti is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients.

1. Product

Merknaam
Rexulti
Fabrikant
Lundbeck / Otsuka
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
April 2017
Verwachte registratie
Juli 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Trials for ADHD zijn niet doorgezet. Al langer geregistreerd in Amerika als opvolger van aripiprazol. Positieve CHMP opinie in mei 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Atypische antipsychotica
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head-to-head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patiënten met een depressie is nog niet duidelijk.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per 4 weken
Dosering per toediening
0,25mg - 4mg
Bronnen
Das S. et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2016 Feb;6(1):39-54; https://www.drugs.com/history/rexulti.html
Aanvullende opmerkingen
Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met o.a. aripiprazol. Dit middel is uit patent. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

500 - 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie, GIPdatabank.
Aanvullende opmerkingen
De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Mogelijk in begin een groter gebruik dan wanneer het middel langer op de markt is. 75.000 mensen gebruikten in 2016 risperidon, aripiprazol of paliperidon (GIPdatabank). Inschatting werkgroep: in verband met mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting 1.500 personen. Ter vergelijking, Lurasidon werd door 459 mensen gebruikt in 2016.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
1.500
Bronnen
fabrikant (mei 2018)
Aanvullende opmerkingen
Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. GoodRx: Gemiddeld in de VS: $1.234,91 voor 30 tabletten van 2mg. $7.409,46-22.228,38 p.p.p.j. Waarschijnlijk duurder dan de directe comparator aripiprazol. Uitgaande van het duurder zijn dan aripiprazol en de amerikaanse prijs schatting range: €1.500 - 3.000 p.p.p.j. De fabrikant (Lundbeck) geeft aan dat de kosten 1500 p.p.p.j. gaan bedragen gezien het GVS limiet van 3,96 euro per dag.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.500.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Off label gebruik bij gedragsproblemen, ernstige angststoornissen, OCD.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Indicatie-uitbreiding: agitation in Alzheimer's disease, Bipolar I disorder, Major depressive disorder - adjunct.
Bronnen
Scrip, SPS.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven