Brexpiprazole

Extended indication	Schizophrenia and an adjunct for major depressive disorder.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	226,687,500.00

Product

Active substance	Brexpiprazole
Domain	Neurological disorders
Main indication	Psychiatry
Extended indication	Schizophrenia and an adjunct for major depressive disorder.
Proprietary name	Rexulti
Manufacturer	Lundbeck/Otsuka
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	April 2017
Expected Registration	May 2018
Orphan drug	No
Additional remarks	Trials for ADHD zijn niet doorgezet. Al langer geregistreerd in Amerika als 'opvolger' van aripiprazol.

Therapeutic value

Current treatment options	Atypische antipsychotica
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head to head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële, voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patienten met een depressie is nog niet duidelijk.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	0,25mg - 4mg
References	Das S. et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2016 Feb;6(1):39-54. doi: 10.1177/2045125315614739. https://www.drugs.com/history/rexulti.html
Additional remarks	Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met o.a. aripiprazol. Dit middel is uit patent. Toedieningsfrequentie: 1x per 4 weken. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase.

Expected patient volume per year

Patient volume	1,500 - 200,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie, GIPdatabank.
Additional remarks	De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8 procent. Mogelijk in begin een groter gebruik dan wanneer het middel langer op de markt is. 175.000 mensen gebruikten in 2015 risperidon, aripiprazol of paliperidon (GIPdatabank).

Patient volume

1,500 - 200,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie, GIPdatabank.

Additional remarks

De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8 procent. Mogelijk in begin een groter gebruik dan wanneer het middel langer op de markt is. 175.000 mensen gebruikten in 2015 risperidon, aripiprazol of paliperidon (GIPdatabank).

Expected cost per patient per year

Cost	1,500.00 - 3,000.00
References	GoodRx
Additional remarks	Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. GoodRx: Gemiddeld in de VS: $1.234,91 voor 30 tabletten van 2mg. $7.409,46-22.228,38 p.p.p.j. Waarschijnlijk duurder dan de directe comparator aripiprazol. Uitgaande van het duurder zijn dan aripiprazol en de amerikaanse prijs schatting range: 1500 - 3000 p.p.p.j.

Potential total cost per year

Total cost	226,687,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

226,687,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	Yes
Indications off label use	Off label gebruik bij gedragsproblemen, ernstige angststoornissen, OCD.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Indicatie-uitbreiding: agitation in Alzheimer's disease.
References	Pipeline watch 3 nov 2017 (SCRIP).

Other information

There is currently no futher information available.