Vouw alle secties open

Brexpiprazole

Rxulti

Uitgebreide indicatie Rxulti is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 1.500.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Brexpiprazole
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose
Uitgebreide indicatie Rxulti is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients.
Merknaam Rxulti
Fabrikant Lundbeck/Otsuka
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2017
Verwachte registratie Juli 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Trials voor ADHD zijn niet doorgezet. Al langer geregistreerd in Amerika als opvolger van aripiprazol. Positieve CHMP opinie in mei 2018. Geregistreerd in juli 2018. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om brexpiprazol (Rxulti®) op te nemen op bijlage 1A in het bestaande cluster N405AXAO V. Als standaarddosering kan daarbij 3 mg worden aangehouden (april 2019).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Atypische antipsychotica
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head-to-head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patiënten met een depressie is nog niet duidelijk.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 0,25mg - 4mg
Bronnen Das S. et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2016 Feb;6(1):39-54; https://www.drugs.com/history/rexulti.html
Aanvullende opmerkingen Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met o.a. aripiprazol. Dit middel is uit patent. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

500 - 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie, GIPdatabank.
Aanvullende opmerkingen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Mogelijk in begin een groter gebruik dan wanneer het middel langer op de markt is. 75.000 mensen gebruikten in 2016 risperidon, aripiprazol of paliperidon (GIPdatabank). De inschatting is dat in verband met mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting 1.500 personen. Ter vergelijking, Lurasidon werd door 459 mensen gebruikt in 2016.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.500,00
Bronnen Fabrikant (mei 2018)
Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. GoodRx: Gemiddeld in de VS: $1.234,91 voor 30 tabletten van 2mg. $7.409,46-22.228,38 p.p.p.j. Waarschijnlijk duurder dan de directe comparator aripiprazol. Uitgaande van het duurder zijn dan aripiprazol en de amerikaanse prijs schatting range: €1.500 - 3.000 p.p.p.j. De fabrikant (Lundbeck) geeft aan dat de kosten 1500 p.p.p.j. gaan bedragen gezien het GVS limiet van 3,96 euro per dag.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Off label gebruik bij gedragsproblemen, ernstige angststoornissen, OCD.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen agitation in Alzheimer's disease, Bipolar I disorder, Major depressive disorder - adjunct.
Bronnen Scrip, SPS.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.