Brigatinib

Stofnaam
Brigatinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC).

1. Product

Merknaam
Alunbrig
Fabrikant
Takeda
Werkingsmechanisme
Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Filmomhulde Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
Maart 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
De registratie wordt verwacht in maart 2020.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Alectinib, crizotinib, ceritinib
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Er wordt een gelijke waarde ten opzichte van alectinib verwacht.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
180 mg
Bronnen
NCT02737501

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 126

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Hiervan is 5% ALK+ (225). Aannemende dat 70% getest wordt (158), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (126). Gezien de concurrentie verwacht de fabrikant een marktaandeel van 25% te kunnen veroveren (32).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
73.096
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: € 1.059 + € 72.037 = € 73.096. Exclusief BTW.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

9.210.096

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.