Brigatinib

Extended indication	Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC).
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	9,210,096.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Brigatinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC).
Proprietary name	Alunbrig
Manufacturer	Takeda
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Film-coated tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	2019
Expected Registration	March 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	De registratie wordt verwacht in maart 2020.

Therapeutic value

Current treatment options	Alectinib, crizotinib, ceritinib
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Er wordt een gelijke waarde ten opzichte van alectinib verwacht.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	180 mg
References	NCT02737501

Expected patient volume per year

Patient volume	< 126 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Hiervan is 5% ALK+ (225). Aannemende dat 70% getest wordt (158), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (126). Gezien de concurrentie verwacht de fabrikant een marktaandeel van 25% te kunnen veroveren (32).

Patient volume

< 126

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Hiervan is 5% ALK+ (225). Aannemende dat 70% getest wordt (158), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (126). Gezien de concurrentie verwacht de fabrikant een marktaandeel van 25% te kunnen veroveren (32).

Expected cost per patient per year

Cost	73,096.00
References	G-standaard
Additional remarks	Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: € 1.059 + € 72.037 = € 73.096. Exclusief BTW.

Potential total cost per year

Total cost	9,210,096.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

9,210,096.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.