Vouw alle secties open

Brigatinib

Alunbrig

Uitgebreide indicatie Alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma ki
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 9.042.768,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Brigatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive advanced non small cell lung cancer (NSCLC) previously not treated with an ALK inhibitor
Merknaam Alunbrig
Fabrikant Takeda
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juni 2019
Verwachte registratie April 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in februari 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Alectinib, crizotinib, ceritinib
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 180 mg
Bronnen NCT02737501 ALTA-1L studie: N. Engl. J. Med. 2018; 379:2027-2039
Aanvullende opmerkingen 90 mg per dag eerste 7 dagen, daarna 180 mg per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 126

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Verwacht marktaandeel 33
Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Hiervan is 5% ALK+ (225). Aannemende dat 70% getest wordt (158), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (126). De verwachting is dat slechts een klein aantal van deze patiënten in aanmerking komt voor deze behandeling. Aangezien de markt verdeeld zal worden over de vier verschillende behandelopties ( Alectinib, ceritinib, crizotinib en brigatinib).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 71.768,00
Bronnen G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: €1.040,22 + €70.728,46 = €71.768,68 (exclusief BTW).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

9.042.768,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.