Brigatinib

Extended indication	Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met alectinib.
Therapeutic value	No judgement
Total cost	5,993,872.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Brigatinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met alectinib.
Proprietary name	Alunbrig
Manufacturer	Takeda
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Film-coated tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	June 2021
Expected Registration	April 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Lorlatinib.
Therapeutic value	No judgement
Duration of treatment	Median 7 month / months
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	90-180 mg
References	NCT03535740.
Additional remarks	90 mg per dag eerste 7 dagen, daarna 180 mg per dag.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 82 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GIPdatabank; Horizonscan record brigatinib voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.
Additional remarks	In 2019 waren er 204 gebruikers van alectinib. Uitgaande van ongeveer 50% resistentie ontwikkelen 102 patiënten resistentie. Maximaal 80% hiervan zal naar schatting in aanmerking komen voor brigatinib (82).

Patient volume

< 82

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GIPdatabank; Horizonscan record brigatinib voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.

Additional remarks

In 2019 waren er 204 gebruikers van alectinib. Uitgaande van ongeveer 50% resistentie ontwikkelen 102 patiënten resistentie. Maximaal 80% hiervan zal naar schatting in aanmerking komen voor brigatinib (82).

Expected cost per patient per year

Cost	73,096.00
References	AIP
Additional remarks	Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: €1.059 + €72.037 = €73.096 exclusief btw.

Potential total cost per year

Total cost	5,993,872.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

5,993,872.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.