Extended indication

Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positi

Therapeutic value

No judgement

Total cost

5,993,872.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Brigatinib

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met alectinib.

Proprietary name

Alunbrig

Manufacturer

Takeda

Mechanism of action

Tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Film-coated tablet

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Additional comments
ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer).

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

June 2021

Expected Registration

April 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Lorlatinib.

Therapeutic value

No judgement

Duration of treatment

Median 7 month / months

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

90-180 mg

References
NCT03535740.
Additional comments
90 mg per dag eerste 7 dagen, daarna 180 mg per dag.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 82

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank; Horizonscan record brigatinib voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.
Additional comments
In 2019 waren er 204 gebruikers van alectinib. Uitgaande van ongeveer 50% resistentie ontwikkelen 102 patiënten resistentie. Maximaal 80% hiervan zal naar schatting in aanmerking komen voor brigatinib (82).

Expected cost per patient per year

Cost

73,096.00

References
AIP
Additional comments
Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: €1.059 + €72.037 = €73.096 exclusief btw.

Potential total cost per year

Total cost

5,993,872.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.