Extended indication Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positi
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 5,993,872.00
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Brigatinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met alectinib.
Proprietary name Alunbrig
Manufacturer Takeda
Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Film-coated tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional comments Fabrikant geeft aan dat voor deze indicatie geen registratie aangevraagd wordt bij de EMA.

Therapeutic value

Current treatment options Lorlatinib.
Therapeutic value No estimate possible yet
Duration of treatment Median 7 month / months
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 90-180 mg
References NCT03535740.
Additional comments 90mg per dag eerste 7 dagen, daarna 180mg per dag.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 82

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank; Horizonscan Geneesmiddelen record brigatinib voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.
Additional comments In 2019 waren er 204 gebruikers van alectinib. Uitgaande van ongeveer 50% resistentie ontwikkelen 102 patiënten resistentie. Maximaal 80% hiervan zal naar schatting in aanmerking komen voor brigatinib (82).

Expected cost per patient per year

Cost 73,096.00
References AIP
Additional comments Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: €1.059 + €72.037 = €73.096 exclusief btw.

Potential total cost per year

Total cost

5,993,872.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

Additional comments Voor deze indicatie wordt geen registratie aangevraagd bij de EMA.