Brigatinib

Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met alectinib.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	5.993.872,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Brigatinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Geïndiceerd voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met alectinib.
Merknaam	Alunbrig
Fabrikant	Takeda
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Filmomhulde tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan dat voor deze indicatie geen registratie aangevraagd wordt bij de EMA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Lorlatinib.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 7 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	90-180 mg
Bronnen	NCT03535740.
Aanvullende opmerkingen	90mg per dag eerste 7 dagen, daarna 180mg per dag.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 82 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank; Horizonscan Geneesmiddelen record brigatinib voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.
Aanvullende opmerkingen	In 2019 waren er 204 gebruikers van alectinib. Uitgaande van ongeveer 50% resistentie ontwikkelen 102 patiënten resistentie. Maximaal 80% hiervan zal naar schatting in aanmerking komen voor brigatinib (82).

Patiëntvolume

< 82

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank; Horizonscan Geneesmiddelen record brigatinib voor gebruik als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met ALK‑positief (anaplastisch lymfoom kinase) gevorderd niet‑kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die eerder zijn behandeld met crizotinib.

Aanvullende opmerkingen

In 2019 waren er 204 gebruikers van alectinib. Uitgaande van ongeveer 50% resistentie ontwikkelen 102 patiënten resistentie. Maximaal 80% hiervan zal naar schatting in aanmerking komen voor brigatinib (82).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	73.096,00
Bronnen	AIP
Aanvullende opmerkingen	Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: €1.059 + €72.037 = €73.096 exclusief btw.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.993.872,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.993.872,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen	Voor deze indicatie wordt geen registratie aangevraagd bij de EMA.