Brilacidin

Stofnaam
Brilacidin
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Mucositis in head and neck cancer

1. Product

Fabrikant
Innovation
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
First-in-class a synthetic, small-molecule defensin-mimetic, for treatment of bacterial infections.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Scrip pipeline watch 8 jan 2018: Delayed onset of severe oral symptoms. Updated Phase III Results.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Momenteel geen behandeling
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Beperkte informatie beschikbaar
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
3 maal per dag
Dosering per toediening
3mg/ml
Bronnen
NCT02324335
Aanvullende opmerkingen
De studie NCT02324335 heeft een behandelduur van 7 weken.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.500 - 1.900

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Oncoline
Aanvullende opmerkingen
In 2015 werden 1.899 patiënten met hoofd- en halstumoren behandeld met radiotherapie. Bij 80-100% van deze patiënten treedt mucositis op als bijwerking van deze behandeling, dit bedraagt dus 1.519-1.899 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
4.500 - 9.000
Bronnen
http://www.ipharminc.com/new-blog/2019/4/9/brilacidin-competitive-positioning-market-opportunity-for-oral-mucositis
Aanvullende opmerkingen
De fabrikant verwacht $5.000 tot $10.000 te kunnen vragen per behandeling. Omgerekend is dit ongeveer €4.500 tot €9.000

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.475.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Skin Infection (Bacterial Infection)
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.